GFI#263 restringirá los medicamentos antimicrobianos a la aprobación de un veterinario

La nueva norma de la FDA que entrará en vigor el 11 de junio es una continuación de la Directiva de alimentos veterinarios con respecto al uso de antibióticos para el ganado. (Foto de Agricultura de la Universidad Estatal de Oklahoma).

Conocida como Guía para la Industria #263, la Administración de Alimentos y Medicamentos ahora requiere que algunos medicamentos antimicrobianos para la producción de alimentos y animales de compañía tengan recetas veterinarias.

En junio de 2021, la FDA anunció un período de implementación de dos años y pronto los productores verán una nueva etiqueta de prescripción y todos los nuevos productos afectados que ingresen a los canales de distribución se etiquetarán como productos de prescripción.

Incluso con los cambios, los granjeros y rancheros seguirán teniendo acceso a los antimicrobianos apropiados para abordar los problemas de salud animal al consultar con un veterinario autorizado con quien hayan establecido una relación válida veterinario-cliente-paciente, afirmó la FDA en un comunicado de prensa escrito específicamente para agricultores y ganaderos.

"El hecho de que un medicamento tenga el estado de prescripción no significa necesariamente que deba comprarlo directamente de un veterinario", indicó el comunicado. "Aunque también se pueden aplicar ciertos requisitos estatales, es posible que pueda comprar medicamentos recetados para animales de varios proveedores o distribuidores con una receta válida proporcionada por un veterinario con licencia".

El Dr. AJ Tarpoff, DVM, profesor asociado y veterinario de Extensión de carne vacuna en la Universidad Estatal de Kansas, dijo que GFI 263 es el último de una serie de pasos que la FDA ha tomado para respaldar el uso juicioso de antimicrobianos, no solo en animales sino también en humanos. . El enfoque para alimentos y animales de compañía se describió en un plan de acción de 5 años de la FDA de 2018 destinado a apoyar la administración de antibióticos en la medicina veterinaria y garantizar que esos productos estuvieran bajo la supervisión de un veterinario.

"Muchas personas probablemente recuerdan el proceso de implementación de la directiva de alimentos veterinarios, que eliminó los usos de producción de antibióticos de grado alimenticio médicamente importantes y los utilizó para tratar y controlar enfermedades en el ganado bajo la guía de veterinarios", dijo.

GFI 263 tomó un curso similar y se publicó inicialmente como borrador en 2019 y finalizó en 2021 con una fecha de implementación de 2023, dijo el veterinario. Durante el proceso, la FDA reunió información de la industria y trabajó con patrocinadores de medicamentos para cambiar adecuadamente las etiquetas de los productos para su implementación.

La resistencia a los antimicrobianos es una preocupación tanto en la medicina humana como en la veterinaria, dijo Tarpoff. Hay muchas clases compartidas de antibióticos que se usan tanto en medicina humana como en medicina veterinaria y se conocen como antibióticos "médicamente importantes". Las directivas están planificadas para ayudar a proteger la utilidad de esos medicamentos importantes desde el punto de vista médico a largo plazo, así como para limitar la resistencia.

"El objetivo no es castigar a los agricultores y ganaderos, sino garantizar su uso efectivo en el futuro para tratar y controlar enfermedades", dijo Tarpoff.

GFI 263 está cambiando todos los antibióticos importantes desde el punto de vista médico que se venden sin receta al estado de prescripción bajo la supervisión de un veterinario con licencia, dijo.

Los únicos productos afectados por el cambio son los antibióticos de importancia médica. Los productos más comunes incluyen penicilina, oxitetraciclina, sulfas, tirosina, linomicina, gentamicina, eritromicina y espectinomicina. Los productos se usarían como inyectables, tubos para mastitis y bolos medicados, dijo. Otros productos como ionóforos, coccidiostáticos, vacunas y antiparasitarios que actualmente se venden sin receta no se verán afectados por el cambio.

La mayoría de los productos que los productores usan actualmente seguirán estando disponibles para su uso, agregó.

Tarpoff aconseja a los productores de ganado que continúen teniendo una buena relación de trabajo con su veterinario local. Con una VCPR válida, los productores tendrán acceso a productos para tratar y controlar enfermedades dentro de sus rebaños.

“Para aquellos productores que ya cuentan con una VCPR y usan medicamentos recetados, habrá cambios mínimos en su operación”, dijo. "Los únicos cambios pueden ser dónde compran estos productos, ya que las tiendas agrícolas o los minoristas locales pueden no tener una licencia de farmacia. Así que planifique con anticipación y haga estas conversaciones con su veterinario para que no lo tome desprevenido".

Si bien GFI 263 entró en vigencia el 11 de junio, habrá un período de transición más lento en comparación con la directiva de alimentos veterinarios, dijo Tarpoff. Todos los productos nuevos tendrán la nueva etiqueta de prescripción después de esa fecha y deben venderse a través de una farmacia registrada a personas con una receta.

"Sin embargo, el producto que se encuentra actualmente en los canales de distribución y en los estantes con la etiqueta OTC se seguirá vendiendo tal como está hasta que se agote el suministro o alcance la fecha de vencimiento que figura en la etiqueta".

Puede comunicarse con Dave Bergmeier al 620-227-1822 o [email protected].

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